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昆药集团(600422.SH):与安成药业就碳酸司维拉姆片开展合作

发布时间:2020-02-20 16:41    来源媒体:格隆汇

格隆汇2月20日丨昆药集团(600422)(600422.SH)公布,公司九届二十二次董事会议召开,审议通过关于与台湾安成国际药业股份有限公司就碳酸司维拉姆片开展合作的议案。

同意公司与安成国际药业股份有限公司(“安成药业”)签订《技术资料转让合同》、《碳酸司维拉姆片委托技术开发合同》,通过技术资料转让、委托技术开发等合作方式获取碳酸司维拉姆片800mg的完整注册文件及相关生产技术,以使公司能够向中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)进行该产品的仿制药注册申请并获得生产批件,并获得碳酸司维拉姆片剂在中国大陆地区上市和销售的全部权利。为此目的,公司将向安成药业支付总计120万美元的合作款项,并承担因项目合作在中国产生的税费约9750美元。

碳酸司维拉姆片为健赞公司(Genzym,现赛诺菲)于2007年在美国首上市的新型磷结合剂,适应症为用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。此次合作符合公司进入代谢性慢性疾病治疗领域的发展战略,如目标产品最终顺利获注册并上市,有利于补充丰富公司化药板块产品线,增强公司市场竞争力和持续发展能力。但是,鉴于此次合作系采用技术资料转让及委托技术开发等方式,申请注册的过程存在技术受让方对生产技术吸收接受程度、BE实验进度、原辅料可及性等方面制约,注册可能存在不能完成或完成晚于预期的风险。

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